注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
思途專注于醫(yī)療器械行業(yè)多年，對(duì)上述行業(yè)資質(zhì)辦理流程熟悉、經(jīng)驗(yàn)充足，已為近1600家相關(guān)企業(yè)成功辦理資質(zhì)證件。
資料準(zhǔn)備 快速辦理
八年辦理團(tuán)隊(duì)
案例經(jīng)驗(yàn)涉及多個(gè)品類
不成功不收費(fèi)
資料準(zhǔn)備 快速辦理
思途是醫(yī)療器械產(chǎn)品備案機(jī)構(gòu)，專業(yè)代辦一類醫(yī)療器械備案，在思途我們能保證辦理周期，讓您的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證更快入手，歡迎您咨詢思途。
高通過率 專家把控
22個(gè)器械領(lǐng)域全覆蓋
二類高難度項(xiàng)目達(dá)60個(gè)
主管部門直接對(duì)接
高通過率 專家把控
專注醫(yī)療器械注冊(cè)，擅長(zhǎng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦，我們有專業(yè)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，對(duì)辦理流程十分熟悉。管理層由資深專家領(lǐng)銜，加大注冊(cè)證通過概率。
定制方案 確保通過
定制注冊(cè)落地解決方案
專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜多重管控
具備解決突發(fā)困難的能力
定制方案 確保通過
由注冊(cè)部主管、主管部門退休人員組成的專家團(tuán)隊(duì)，制定產(chǎn)品注冊(cè)落地解決方案，并多級(jí)管控協(xié)調(diào)，解決注冊(cè)過程中的難題，確保項(xiàng)目可持續(xù)推進(jìn)。
專業(yè)CRO 全程推進(jìn)
項(xiàng)目備案制定方案中心篩選
PM/CRC/CRA推進(jìn)項(xiàng)目
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)撰寫臨床報(bào)告
專業(yè)CRO 全程推進(jìn)
思途是專業(yè)器械cro第三方服務(wù)平臺(tái)，為您的項(xiàng)目選擇性價(jià)比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時(shí)，按時(shí)完成臨床項(xiàng)目，幫你省心完成器械注冊(cè)全流程。
快速報(bào)考 快速下證
專屬醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
線上授課頒發(fā)權(quán)威證書
上百個(gè)成功案例借鑒
快速報(bào)考 快速下證
思途證書服務(wù)中心服務(wù)六年，累計(jì)頒發(fā)450張ISO13485內(nèi)審員證書，證書效力國(guó)家認(rèn)可，下證效率比正常快兩倍，證書郵寄安全到家，丟失補(bǔ)發(fā)，性價(jià)比高。
高效 便捷 專業(yè)
器械+藥物全覆蓋
性價(jià)比高下證效率快
證書效力全國(guó)認(rèn)可
高效 便捷 專業(yè)
思途證書服務(wù)中心的臨床GCP證書業(yè)務(wù)，服務(wù)八年，為18個(gè)醫(yī)院和個(gè)人項(xiàng)目提供1300張臨床研究門檻證書。權(quán)威發(fā)證，臨床研究中心廣泛認(rèn)可，獲一致好評(píng)。
醫(yī)療器械代理服務(wù)
其他優(yōu)質(zhì)服務(wù)項(xiàng)
遠(yuǎn)紅外穴位貼/前列腺遠(yuǎn)紅外穴位貼臨床試驗(yàn)注冊(cè)案例
醫(yī)用疤痕/遠(yuǎn)紅外治療凝膠臨床試驗(yàn)注冊(cè)案例
脈沖磁場(chǎng)穴位治療儀同品種比對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)案例
生物玻璃創(chuàng)面無機(jī)敷料醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證申辦案例
牙齒脫敏劑醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床GMP案例
醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床體系建立案例
醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊(cè)GMP體系認(rèn)證案例
定制式活動(dòng)義齒醫(yī)療器械注冊(cè)證變更案例
八年資質(zhì)辦理經(jīng)驗(yàn)，專注客戶服務(wù)
1600余案例，見證我們的實(shí)力
服務(wù)超過30家大型企業(yè)
根據(jù)企業(yè)所在不同情況制定落地執(zhí)行策略。
模式概述：
企業(yè)客戶通過網(wǎng)絡(luò)了解服務(wù)，通過線上達(dá)成合作。對(duì)應(yīng)企業(yè)：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)落地執(zhí)行模式：
線上達(dá)成合作后，思途團(tuán)隊(duì)對(duì)接，奔赴客戶所在省份達(dá)成資質(zhì)辦理。不是同行的服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)激烈，而是同樣的代理模式競(jìng)爭(zhēng)激烈！
資質(zhì)辦理咨詢 + 前期接待客服
根據(jù)客戶咨詢項(xiàng)目，精確對(duì)接具體項(xiàng)目客服，并初步解答客戶咨詢的疑難困惑！
資質(zhì)辦理咨詢 + 落地解決方案
根據(jù)客戶所咨詢的項(xiàng)目目標(biāo)，制定符合該項(xiàng)目的可推進(jìn)解決方案與落地執(zhí)行！
資質(zhì)辦理咨詢 + 辦理資料整理
根據(jù)客戶所咨詢的項(xiàng)目目標(biāo)，依據(jù)法規(guī)要求準(zhǔn)備和整理項(xiàng)目所涉及的所有資料！
資質(zhì)辦理咨詢 + 專業(yè)人員跟進(jìn)
根據(jù)客戶所咨詢的項(xiàng)目目標(biāo)，派出多人負(fù)責(zé)不同的項(xiàng)目部分共同推進(jìn)目標(biāo)達(dá)成！
資質(zhì)辦理咨詢 + 拿捏辦理周期
根據(jù)客戶所咨詢的項(xiàng)目目標(biāo)，準(zhǔn)確計(jì)算辦理周期并盡力壓縮，更快拿到資質(zhì)證件！
資質(zhì)辦理咨詢 + 生產(chǎn)場(chǎng)地布局
根據(jù)客戶所咨詢的項(xiàng)目目標(biāo)，依據(jù)GMP法規(guī)文件要求合理布局生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)備！
資質(zhì)辦理咨詢 + 完善整改事項(xiàng)
根據(jù)客戶所咨詢的項(xiàng)目目標(biāo)，結(jié)合考核老師給予的整改項(xiàng)，制定整改措施并落地！
資質(zhì)辦理咨詢 + 關(guān)系疏通打點(diǎn)
為推進(jìn)項(xiàng)目的順利完結(jié)，幫助客戶更快更好的達(dá)成目標(biāo)，提供有助于目標(biāo)快速推進(jìn)的措施！
資質(zhì)辦理咨詢 + 現(xiàn)場(chǎng)考核陪審
提前告知客戶考核回答技巧，并陪同客戶共同接待考核老師到廠GMP體考！
服務(wù)十五年 千家客戶見證 實(shí)力值得信賴
目標(biāo)企業(yè)：醫(yī)療器械企業(yè)
服務(wù)要求：有資質(zhì)辦理需求
服務(wù)優(yōu)勢(shì)：提供實(shí)施方案，精準(zhǔn)落地執(zhí)行
目標(biāo)企業(yè)：有長(zhǎng)期合作意向的企業(yè)客戶
服務(wù)要求：企業(yè)有一定研發(fā)規(guī)模，已合作6月以上
服務(wù)優(yōu)勢(shì)：共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，分享利潤(rùn)
目標(biāo)企業(yè)：需要管理資源、執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的企業(yè)
服務(wù)要求：已有市場(chǎng)部基礎(chǔ)團(tuán)隊(duì)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)：降低企業(yè)成本，增加投入產(chǎn)出比
企業(yè)在產(chǎn)品備案注冊(cè)證辦理過程中，屢次失敗的原因有以下幾種因素！
企業(yè)由于長(zhǎng)期從事自己熟悉的行業(yè)，對(duì)法規(guī)的理解不全面，不知道從哪下手，只能摸頭石頭過河，常常走彎路交學(xué)費(fèi)。
咨詢多家機(jī)構(gòu)，卻無法給予項(xiàng)目準(zhǔn)確的辦理時(shí)間，導(dǎo)致項(xiàng)目無限期拖延，致使同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快速占領(lǐng)市場(chǎng)。
各行如隔山，企業(yè)由于不懂法規(guī)知識(shí)，經(jīng)常被許多代理公司的業(yè)務(wù)員誤導(dǎo)，做了錯(cuò)誤的決策，最終導(dǎo)致項(xiàng)目推進(jìn)費(fèi)力。
企業(yè)往往只懂生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，卻不懂法規(guī)。只有研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的生產(chǎn)企業(yè)，才有配備專業(yè)的辦理人員。小企業(yè)為了省成本不會(huì)配置。
管理部門給出的整改項(xiàng)，往往是企業(yè)對(duì)法規(guī)文件的錯(cuò)誤理解或者是技術(shù)性文件的修改項(xiàng)，申報(bào)好幾輪卻始終得不到正確的批復(fù)。
申報(bào)資料涉及虛假或整理不全，被監(jiān)管部門責(zé)令改正，思途將根據(jù)企業(yè)真實(shí)情況整理匯編資料，幫助企業(yè)加速推進(jìn)資質(zhì)證件獲取。
為什么選擇思途？思途咨詢的七大優(yōu)勢(shì)
法規(guī)專家團(tuán)隊(duì) 
全流程一站式 
質(zhì)控團(tuán)隊(duì)監(jiān)管 
核心競(jìng)爭(zhēng)定位 
辦理經(jīng)驗(yàn)豐富 
客戶發(fā)展定位 
售后無憂 
精準(zhǔn)客戶咨詢/再咨詢
制定可行性方案
啟動(dòng)項(xiàng)目整體方案
協(xié)助客戶產(chǎn)品送檢
編制注冊(cè)資料及發(fā)補(bǔ)
領(lǐng)取資質(zhì)證件
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
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